Nykypäivän aihe on "sekä houkutteleva että provosoiva" - äskettäin FDA on muistuttanut erän karkkeja, jotka sisältävät syöpää aiheuttavia ainesosia 8 osavaltiossa. Tämän tapahtuman takana on valtava tilaisuus ja haaste kotimaisille kiinalaisille terveyslisäyrityksille, jotka tarkkailevat laajentumista Yhdysvaltain markkinoille.
Paras -, joka myydään Yhdysvalloissa myytäväksi karsinogeenisten aineosien (1) (1) .png
I. FDA: n muistaminen: Markkinavaroitussignaali
New Yorkin Kiinasta tuodun Golden Crop Candy kiinnitti uutisjuttui.
! [Kuva 1 (1) .png]
Paras -, joka myydään Yhdysvalloissa myytäväksi karsinogeenisten aineosien takia
Tätä karkkia kuvattiin "värillisiksi ja makeaksi aromiin", pääasiassa Aasian ruokakaupoissa myytiin. Väriainetta käytetään pääasiassa nahkaan, muovien, puulääkkeiden ja kosmetiikan väritys. Se on kielletty Yhdysvalloissa tutkimusten vuoksi, jotka yhdistävät sen ADHD: hen ja syöpään.
Vielä kiusallisempi: Kandien havaittiin myös sisältävän sinistä 1 ja punaisia 40 väriainetta. Vaikka nämä kaksi väriainetta ovat FDA: n hyväksymässä lisäainiluettelossa, niitä ei ole lueteltu tuotekerkissä.
! [Kuva 2 (1) .png]
FDA toteaa nimenomaisesti, että jotkut yksilöt voivat olla allergisia värilisäaineille, joten ne on merkitty selvästi tuotteisiin.
Blooming Inno Inc. muistutti vapaaehtoisesti 10 unssin kultaisen satokarkkinsa. Vaikuttavat tuotteet, jotka myytiin 8 Yhdysvaltain osavaltiossa: New York, Pennsylvania, Maryland, New Jersey, Massachusetts, Missouri, Delaware ja Texas.
FDA luokitteli tämän palautuksen "luokka II", määrittelemällä se "tilanteeksi, jossa rikkomustuotteen käyttö tai altistuminen voi aiheuttaa väliaikaisia tai lääketieteellisesti palautuvia haitallisia terveysvaikutuksia".
Saako tämä puhkeamaan kylmässä hikissä?
Terveyslisäaineyrityksille, jotka suunnittelevat pääsyä Yhdysvaltain markkinoille, tämä uutinen on herätys - puhelu:
FDA valvoo erittäin tiukkoja ruoka -lisäaineita - rikkomuksilla voi olla vakavia seurauksia.
II. Yhdysvaltojen nykytila terveyslisaramarkkinat: Suuret mahdollisuudet tiukan sääntelyn keskellä
Qyr (Hengzhou Bozhi) -tilastojen ja ennusteiden mukaan maailmanlaajuinen terveyslisän myynti saavutti 81,57 miljardin2023: n, joka on suorittanut 105,51 miljardia miljardia vuoteen 2030 mennessä, mikä edustaa yhdistetyn vuotuisen kasvunopeutta (CAGR) 3,8% (2024–2030).
Yhtenä maailman suurimmista terveyslisämarkkinoista Yhdysvallat näkee kasvavan kysynnän terveystuotteille.
Ystävät, nämä ovat markkinat, joilla kriisit ja mahdollisuudet esiintyvät rinnakkain.
FDA: n Candy Recall -tapahtuma kertoo meille:
Vaatimustenmukaisuus on ensimmäinen kynnys Yhdysvaltojen terveyslisämarkkinoiden - pääsemiseksi ja liiketoiminnan kehittämisen ylläpitämiseksi.
III. FDA: n sääntelytrendit: tiukemmat vaatimustenmukaisuusvaatimukset ovat muodostumassa
FDA julkaisi sarjan uusia määräyksiä tammikuussa 2025, mukaan lukien toimeksiantot edestä - - paketti ravitsemusmerkintöjä useimmissa elintarvikkeissa, joissa on jo ravitsemustiedot -tarroja, mikä mahdollistaa kuluttajat nopeasti ravitsemussisältöä selaamalla tuotteita.
Lisäksi FDA: n päivitetyt ohjeet tärkeimmistä ruoka -allergeenilevyistä korostaen, että elintarvikkeiden etiketissä on ilmoitettava suuret allergeenit, vaikka ne olisivat läsnä ala - ainesosina tai "satunnaisia lisäaineita".
Nämä lainsäädännölliset muutokset asettavat korkeammat vaatimustenmukaisuusvaatimukset terveyslisäyrityksille, jotka suunnittelevat Yhdysvaltojen markkinoille pääsyä.
Iv. Kuinka luoda paras - Health -lisäaineen myynti: Täydellinen prosessianalyysi T & K: stä markkinointiin
Edellä esitetyn markkina -analyysin perusteella hajotetaan koko prosessi parhaan -, joka myy ruokavalion lisäyksen Yhdysvaltain markkinoilla:
1. Markkinatutkimus ja paikannus
Ensinnäkin, kommunikoi kumppaneiden kanssa selventääksesi kohdeterveyslisäainetta tai paras -, joka myy tuotteen jäljitettäviä tuotteita.
Suorita alustava markkina -analyysi kilpailun arvioimiseksi kohderyhmässä.
Käännä esimerkiksi luettelo 30 parhaasta - -lisäaineista Amazonin asiaankuuluvassa tehokkuusluokassa, analysoi sitten kunkin tuotteen markkinoiden koko, kilpailukykyinen intensiteetti, mahdollisuudet ja ainutlaatuiset myyntipisteet (USPS).
2. Tuote- ja kehitys- ja kaavan optimointi
Terveyslisän menestys riippuu sen todellisesta tehokkuudesta.
Tarkastele lääketieteellisiä kliinisiä asiakirjoja viimeisen kolmen vuoden aikana tavoitehokkuusalueella tunnistaakseen kliinisissä tutkimuksissa tehokkaat ainesosat.
Kehitä muodollinen kaava ammattimaisen ryhmän kanssa (tyypillisesti vanhemmat lääkärit, kokenut apteekkarit ja T & K -insinöörit, jotka ovat erikoistuneet tuotantoprosesseihin).
Erinomaisella lisäkaavalle tulisi saavuttaa "huomattavat vaikutukset 3 päivän kuluessa, konkreettiset parannukset 3 viikossa ja merkittäviä terapeuttisia tuloksia 3 kuukaudessa".
Lisäksi terveysväitteet ja rakenne - -toimintovaatimukset FDA -vaatimusten mukaisesti, joista kukin tukee vastaavia kliinisiä lääketieteellisiä tutkimuksia.
3. vaatimustenmukaisuustarkistukset ja pakkaussuunnittelu
Tämän vaiheen on ehdottomasti noudatettava FDA: n määräyksiä, mukaan lukien merkintävaatimukset, ainesosien julkistaminen ja terveysvaatimusten rajoitukset.
Pakkaussuunnittelun tulisi tasapainottaa FDA: n noudattamisen markkinoinnin tehokkuuden - Silmän ottaminen - kiinnitys vetoomus, USP -viestintä, psykologinen "liukas kaltevuus" liipaisimet ja halun luominen.
4. Tuotanto ja laadunvalvonta
Luo tiukka laadunvalvontajärjestelmä, joka on linjassa FDA: n nykyisten hyvien valmistuskäytäntöjen (CGMP) kanssa tuotteiden konsistenssin, voimakkuuden ja puhtauden varmistamiseksi.
Tähän sisältyy raaka -aineiden, valmiiden tuotteiden ja säilytysolosuhteiden testaaminen; erätietueiden ja jäljitettävyyden ylläpitäminen; ja henkilöstön koulutus- ja puhtaanapitoprotokollien johtaminen.
5. Listaus- ja markkinoinnin myynninedistäminen
Luettelo tuotteet alustoilla, kuten Amazon, Tiktok ja Temu; Asenna Amazon -mainoskampanjat kohdennettujen mainosryhmien ja avainsanojen kanssa.
Luo markkinointisisältöä, kuten positiivisia arvosteluja, videokampanjan skriptejä ja live - Streaming Scripts.
V. Keskeiset sudenkuopat kiinalaisten terveyslisäyrityksille, jotka laajenevat Yhdysvaltain markkinoille
Valta potentiaalista huolimatta kotimaisten terveyslisäyrityksillä on merkittäviä riskejä tullessaan Yhdysvaltojen markkinoille. Alla on merkittäviä "sudenkuoppia":
1. Vaatimustenmukaisuusriskit tiukan FDA -asetuksen nojalla
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkehallinto (FDA) valvoo terveyslisäaineiden tiukan valvontaa.
Lisäravinteet ovat kiellettyjä tekemästä tautien väitteitä -, eli tarkoittaen, että ne voivat hoitaa, parantaa tai estää tiettyjä sairauksia.
Rikkomukset voivat johtaa vakaviin seurauksiin, mukaan lukien tuotteiden palautukset, varoituskirjeet tai muut täytäntöönpanotoimet.
Muista: FDA: lla ei ole valtuudet hyväksyä lisäravinteita ennen markkinoille saapumistaan.
Tämä tarkoittaa, että valmistajilla on täysi vastuu tuotteiden turvallisuuden ja etikettien noudattamisen varmistamisesta.
14.
Kuten Golden Crop Candy Recall -sivustolla nähdään, julkistamattomat ainesosat -, vaikka FDA: n hyväksyminen - voi laukaista palautukset.
Samoin ravintolisäaineiden osalta valmistajien on ilmoitettava kaikki vakavat haittavaikutukset FDA: lle 15 päivän kuluessa niiden vastaanottamisesta.
3. Vaatimustenmukaisuusriskit markkinointivaatimuksissa
Yhdysvalloissa ruokavalion lisäravinteet voivat tehdä vain "rakennetta - toiminto" väitteet -, joka kuvaa, kuinka tuote vaikuttaa kehon rakenteeseen tai toimintoon -, ja näitä väitteitä on tuettava tieteellisellä todisteella.
4. Ei - -yhteensopivat tuotantolaitokset GMP -standardilla
FDA valtuuttaa hyvät valmistuskäytännöt (CGMP) ravintolisäaineille tuotteen laadun, johdonmukaisuuden ja turvallisuuden varmistamiseksi.
Yritysten on toteutettava CGMP: t saastumisen, väärinkäytösten tai huonompien tuotteiden välttämiseksi.
Tuotantolaitokset, jotka eivät täytä GMP -standardeja, saattavat hylätä tuotteitaan Yhdysvaltain markkinoilla.
Kun kuluttajien terveys- ja hyvinvointituotteiden kysyntä kasvaa yhdessä kehittyvien FDA -määräysten kanssa, kiinalaisten terveyslisä viejien on lähestyttävä Yhdysvaltain markkinoita varovaisemmin ja ammattitaitoisesti.
Yritykset, jotka voivat luoda korkeaa - laatua, eriytetyt tuotteet vaatimustenmukaisesti, yhdistettynä tehokkaisiin markkinastrategioihin, tarttuvat mahdollisuuksiin näillä dynaamisilla markkinoilla.
