Äskettäin monet uudet ristit - raja E - Yhdysvaltain markkinoille kohdistuvat kaupankäynnin viejät ovat kohdenneet yleisiä "tullien selvitysongelmia": joko heidän toimitettu COA (analyysikertomus) testiraportit eivät tunnustaneet Yhdysvaltain tullit; He unohtavat suorittaa COA -testauksen; Tai heidän elintarvikkeiden ravitsemusmerkinnät eivät täytä FDA -vaatimuksia ... keskityn tänään COA: hon.
[Kuva]
Alla on analyysi ydinkysymyksistä, jotka liittyvät COA: n mikrobiologisiin ja heavy metal -testeihin (analyysisertifikaatti) Yhdysvaltoihin vietyihin elintarvikkeisiin/ruokavaliolisäaineisiin, Yhdysvaltojen asetusten ja yhteisten asiakaskyselyjen perusteella:
I. Tarkastuuko Yhdysvaltain tullit mikrobiologiset ja raskasmetallit COA: ssa?
1.
Suora tarkastusmekanismi
1.
FDA - LED -valvonta: Yhdysvaltain tulli ja FDA valvovat yhdessä tuontielintarvikkeiden määräyksiä. AllaLiittovaltion elintarvike-, huume- ja kosmeettinen laki (FD&C Act)ja jaUlkomaisen toimittajan tarkistusohjelma (FSVP), maahantuojien on toimitettava asiakirjat, jotka todistavat tuoteturvallisuuden.
2.
Automaattinen pidätysriski: Jos FDA: n historialliset tiedot tai riskinarvioinnit osoittavat, että tuoteryhmä aiheuttaa raskasmetallien/mikrobiologisen saastumisen riskejä (esim. Intian ayurvediset kasviperäiset tuotteet listattiin kerran "pidätyksessä ilman fyysistä tutkimusta (DWPE)" liiallisen lyijy- ja elohopea), automaattinen pidätysmenettely laukaistaan. Tällaisissa tapauksissa COA toimii kriittisenä todisteena pidätyksen poistamiseksi.
1.
Platform Compliance Pre - seulontavaatimukset
E - Kauppaympäristöt, kuten Amazon Mandaatin myyjät, lähettämään COA: ta ennen tuotteiden luetteloa. Alustan hyväksyntä on pre - ehto tullin selvitykselle. Jos alusta tunnistaa puuttuvat testiraportit, tuote poistetaan luetteloon viivästyttäen epäsuorasti tullin selvitystä.
II. Pakolliset testiparametrit COA: n erityisvaatimukset raskasmetalleille ja mikro -organismeille
1.
FDA: n, Amazonin ja NSF/ANSI -standardin 173 mukaan pakolliset testiparametrit ja rajat ovat seuraavat:
[Kuva]
Tulosvaatimukset: Kaikkien raskasmetallituotteiden on oltava merkitty "pass", ja testausmenetelmien on oltava NSF/ANS- tai USP -standardien mukaisia.
1.
Mikrobiologinen testaus
[Kuva]
Menetelmästandardit: Testauksen on käytettävä USP 2021/2022 tai NSF/ANS -standardimenetelmiä.
III. Miksi kolmas - puolueiden testaus on pakollista?
1.
Sääntely- ja alustavaatimukset
1.
ISO 17025 Laboratorion akkreditointi: FDA ja Amazon edellyttävät nimenomaisesti COA: n myöntämistä ISO/IEC 17025: n akkreditoiduilla laboratorioilla sen varmistamiseksi
2.
Erityinen laitoksen varmennus: Amazon hyväksyy vain NSF: n, UL: n ja Eurofinsin validointiraportit. Funktionaalisten parantajien ja painon - tappiolisäaineiden suhteen tarvitaan lisää aktiivisia farmaseuttisia ainesosien (API) seulontaa.
1.
Kaupallisten ja laillisten riskien lieventäminen
1.
Väärentäminen ja tietojen väärentäminen: Kolmas - puolueen testaus estää valmistajia väärentämästä tietoja (esim. Todelliset ainesosat ovat alle 80% merkittyistä vaatimuksista). Amazon kerran valtuutettu kolmas - puolueen varmennus laajalle levinneiden väärennettyjen terveyslisäaineiden vuoksi.
2.
Vastuunsiirto: Jos tuote aiheuttaa turvallisuustapahtumia (esim. Heavy metal -myrkytys), kolmas - puolueen raportti voi toimia oikeudellisina todisteina siitä, että maahantuojat ovat täyttäneet FSVP -velvoitteet välttäen huomattavia sakkoja.
1.
Tekninen kyky ja tavanomaisen johdonmukaisuus
1.
Monimutkainen komponenttitestaus: Kasviuutteet ja muut kovat - - - Kvantifiointi Komponentit vaativat korkeaa - tarkkuuslaitetta, kuten HPLC - ms (korkea - suorituskykyinen nestekromatografia - massaspektrometria). Kolmannessa - puoluelaboratorioissa on erikoistuneet ominaisuudet (esim. Torjunta -aineitähteiden havaitseminen 0,01ppm: llä).
2.
Menetelmän johdonmukaisuus: Yksityiset laboratoriot voivat poiketa USP/NSF -standardeista, kun taas akkreditoitujen laboratorioiden on käytettävä yhtenäisiä menetelmiä, mikä varmistaa maailmanlaajuisesti tunnustetut tulokset.
Iv. Ei - seuraukset vaatimustenmukaisuudesta
1.
Tullitoiminnot: Tavarat voidaan pidättää, tuhota tai palauttaa. Yritykset luetellaan FDA: n "pidätys ilman fyysistä tutkimusta (DWPE)" -luettelossa, jollei 100% tarkastus kaikille myöhemmille vienteille.
2.
Alustan listaus: Tuotteet, jotka epäonnistuvat Amazonin varmennusta, kielletään myynnistä, ja vetoomukset vaativat RE - testausmaksujen maksamista.
3.
Oikeudellinen vastuu: Jos kuluttajat sairastuvat saastumisen takia, yritykset voivat kohdata luokan - toiminta -oikeudenkäyntejä ja FDA: n rikostutkimuksia (katso historialliset tapaukset: Sildenafiilin - aiheuttamat äkilliset kuolemat, jotka sisältävät painoa - tappiopillerit).
V. Kriittiset takeet Yhdysvaltain tulliryhmälle ruoka-/ruokavaliolisäaineista
Raskasmetallit ja mikrobiologiset testit ovat COA: n pakollisia tullien puhdistulle, koska FDA luokittelee molemmat korkeat - riskisuhteet kansanterveydelle. Kolmas - osapuolten testaus on pakollista.
Huomautus: Priorisoi alusta - tunnistettuja instituutioita, kuten NSF tai Eurofins. Varmista samanaikaisesti, että tehtaat vastaavat CGMP: tä (21 CFR -osa 111) varmistaaksesi täydellisen - ketjun noudattamisen tuotannosta tullien puhdistumiseen.
Ammattilaiset käsittelevät ammatillisia asioita -, ota rohkeasti yhteyttä meihin. Olemme erikoistuneet Cross - -teollisuusketjun yhteistyöhön, joka tarjoaa palveluita, mukaan lukien FDA/EU CE -sertifiointikonsultointi, EU/Yhdysvaltain orgaanisen sertifiointi, Halal -sertifikaatti Halal Foodille, kosher -sertifiointi, Yhdysvaltain SQF -laitosten tarkastus, FSVP -toimittajaohjelman sertifikaatti, CCPIT -sertifikaatti, ilmaiset myyntitodistukset, MSDS -raportit, AIR/SEA -kuljetussertifikaatit, UN -38.3 ja enemmän.
