Terveystuotteiden laatustandardit eri maissa ja alueilla

Dec 16, 2024 Jätä viesti

Kiina

Sääntelystandardit: Kansallinen elintarviketurvallisuusstandardi "Health Food" (GB 16740-2014) on Kiinan luontaistuoteperusstandardi, joka määrittelee luontaistuorien määritelmän, tuoteluokituksen, tekniset vaatimukset, tarkastusmenetelmät ja muun sisällön. Lisäksi on olemassa joukko asiaan liittyviä tarkastus- ja testausstandardeja. Esimerkiksi kansallista elintarviketurvallisuusstandardia "Alfa-linoleenihapon, eikosapentaeenihapon, dokosapentaeenihapon ja dokosaheksaeenihapon määritys terveysruoissa" (GB 28404-2012) käytetään säätelemään terveysruokien eri aineosien havaitsemismenetelmiä.

Rekisteröinti- ja arkistointijärjestelmä: Terveystuotteita on hallittava rekisteröinnin tai arkistoinnin kautta. Rekisteröityjen terveystuotteiden on läpäistävä tiukat testit ja hyväksynnät koskien turvallisuutta, terveystoimintoja ja monia muita näkökohtia. Vaikka terveystuotteiden arkistointiprosessi on suhteellisen yksinkertaistettu, asiaankuuluvat materiaalit, kuten tuotekaavat ja tuotantoprosessit, on edelleen toimitettava tuotteiden laadun ja turvallisuuden varmistamiseksi.

 

Yhdysvallat

Sääntelykehys: Se perustuu pääasiassa liittovaltion elintarvike-, lääke- ja kosmetiikkalakiin (FFDCA). Tämä laki tunnustaa Yhdysvaltain farmakopean kansallisen kaavan (USP-NF) ravintolisien viralliseksi laatustandardien kokoelmaksi, mutta sen täytäntöönpano ei ole pakollista.

USP-standardit: Ne on muotoiltu Yhdysvaltain farmakopean yleissopimuksessa. Monografiat valvovat ravinnon ainesosina ja ravintolisänä käytettäviä tuotteita ja tarjoavat julkisia eritelmiä, mukaan lukien ainesosien laatuvaatimukset, epäpuhtauksien hallinta jne. Yleiset luvut sisältävät myös analyyttisiä menetelmiä, kuten testaus- ja määritystietoja, jotka auttavat varmistamaan ravintolisien laadun.

cGMP-vaatimukset: Valmistajien on noudatettava Current Good Manufacturing Practice (cGMP) -käytäntöä, joka kattaa kaikki tuotantoprosessin osa-alueet, kuten henkilöstön pätevyyden, tehtaan tilat, tuotantoprosessit ja laadunvalvonnan, jotta voidaan varmistaa johdonmukaisuus, puhtaus, lujuus ja tuotteiden koostumus.

 

Australia

TGA-sertifiointi: Australia on ainoa maa maailmassa, joka sisällyttää ravitsemuksellisten terveystuotteiden tuotannon lääkehallintaan. Sen Therapeutic Goods Administration (TGA) valvoo hyvin tiukkaa terveystuotteita. TGA-sertifikaatin saaneiden terveystuotteiden on läpäistävä yli 600 laatutarkastusta raaka-aineista valmiisiin tuotteisiin ja niillä on korkeat tuotantoprosessit, laadunvalvonta ja turvallisuus.

Ainesosia koskevat vaatimukset: Terveystuotteiden ainesosille, mukaan lukien raaka-aineiden alkuperä, puhtaus ja laatu, on tiukat määräykset ainesosien turvallisuuden ja tehokkuuden varmistamiseksi. Samaan aikaan tiettyjen haitallisten aineiden ja hyväksymättömien lääkeaineosien lisääminen terveystuotteisiin on kielletty.

 

Euroopan unioni

Puitedirektiivit: Euroopan unioni on laatinut joukon puitedirektiivejä ravintolisistä. Jokaisen jäsenvaltion on laadittava omat erityismääräyksensä ja standardinsa näiden direktiivien mukaisesti. Direktiiveissä määritellään perusperiaatteet, kuten ravintolisien määritelmä, ainesosavaatimukset ja merkintätunnisteet.

GMP-standardit: Monet EU-maat vaativat terveystuotteiden valmistajia noudattamaan Good Manufacturing Practice (GMP) -käytäntöä tuotantoprosessin hygienian, laadunvalvonnan ja tuotteiden jäljitettävyyden varmistamiseksi, jotta voidaan varmistaa tuotteiden laadun vakaus ja luotettavuus.

Ainesosien hyväksyntä: Terveystuotteissa käytetyt uudet ainesosat on läpäistävä tiukat turvallisuusarviointi- ja hyväksymismenettelyt. Niitä saa käyttää vain, kun niiden turvallisuus ja tehokkuus on varmistettu.

 

Japani

Aiheeseen liittyvät määräykset: Terveystuotteita kutsutaan Japanissa "terveysvaikutteisiksi elintarvikkeiksi", ja niitä säätelevät lait ja määräykset, kuten terveyden edistämistä koskeva laki. Funktionaaliset terveyselintarvikkeet jaetaan toiminto- ja turvallisuuserojen mukaan luokkiin, kuten tiettyyn terveyskäyttöön tarkoitetut elintarvikkeet ja ravintovaikutteiset elintarvikkeet.

Hyväksyntäjärjestelmä: Tiettyyn terveyskäyttöön tarkoitettujen elintarvikkeiden on läpäistävä tiukka hyväksyntäprosessi, mukaan lukien turvallisuus- ja terveystoimintojen tieteelliset arvioinnit. Yritysten on toimitettava yksityiskohtaiset tutkimusmateriaalit ja hakuasiakirjat. Elintarvikkeet, joilla on ravintoaineita, kuuluvat arkistointijärjestelmään, mutta niiden on myös täytettävä asiaankuuluvat ainesosien eritelmät ja väitevaatimukset.